12位粵商與省長(zhǎng)面對(duì)面協(xié)商座談 共商高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省
12月22日，在省政協(xié)機(jī)關(guān)三樓常委會(huì)議廳，粵商·省長(zhǎng)面對(duì)面協(xié)商座談會(huì)召開(kāi)。圍繞“以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題，12名企業(yè)家代表與省領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人深入交流，共商高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省各方面工作。
近年來(lái)，國(guó)家密集出臺(tái)扶持政策，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。廣東省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，省政府于2024年底制定《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》，就高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省作出系統(tǒng)部署，提出生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬(wàn)億元的目標(biāo)。
目前，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國(guó)第一方陣，創(chuàng)新型藥企群體不斷壯大。截至2024年底，廣東擁有營(yíng)收超千億元生物醫(yī)藥企業(yè)1家、超百億元企業(yè)11家，單項(xiàng)冠軍企業(yè)9家，國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)39家。
當(dāng)前，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還面臨哪些主要困難？如何攻堅(jiān)克難實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？會(huì)上，粵商代表展開(kāi)了熱議，提出構(gòu)建覆蓋企業(yè)全生命周期的資本支持體系、建立國(guó)家醫(yī)保談判藥品（下稱“國(guó)談藥品”）快速入院機(jī)制等建議。
廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國(guó)第一方陣
座談會(huì)前，省政協(xié)聯(lián)合省有關(guān)職能部門、各民主黨派、地市政協(xié)，組織政協(xié)委員、專家學(xué)者分赴廣州、深圳、珠海、佛山、湛江等地市，以及上海、江蘇等省市開(kāi)展調(diào)研考察，走訪30多家龍頭企業(yè)，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)建議，形成《“以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”調(diào)研報(bào)告》（簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。
《報(bào)告》指出，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國(guó)第一方陣、創(chuàng)新型藥企群體不斷壯大、藥械創(chuàng)新體系加快布局、優(yōu)秀研發(fā)人才相對(duì)富集等基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)。
例如，58家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司2024年總市值位列全國(guó)第一；藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量、醫(yī)療器械和中藥工業(yè)規(guī)模居全國(guó)第一。
推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還需要如何發(fā)力？《報(bào)告》建議，搶抓中國(guó)申請(qǐng)加入PIC/S（國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織）契機(jī)，打造生物醫(yī)藥監(jiān)管創(chuàng)新大灣區(qū)；構(gòu)建企業(yè)創(chuàng)新扶持體系，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向萬(wàn)億級(jí)新臺(tái)階；瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新賦能未來(lái)產(chǎn)業(yè)新突破；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈弱項(xiàng)布局創(chuàng)新要素，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力；加強(qiáng)金融創(chuàng)新和政策扶持，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新生態(tài)。
其中，打造生物醫(yī)藥監(jiān)管創(chuàng)新大灣區(qū)，就是要打造引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的登陸點(diǎn)、全國(guó)藥械企業(yè)出海橋頭堡、國(guó)際新藥協(xié)同研發(fā)試驗(yàn)區(qū)、全球創(chuàng)新藥品上市首選地。
該建議得到了多位參會(huì)粵商代表的響應(yīng)。中山康方生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官、執(zhí)行副總裁李百勇建議，針對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多的痛點(diǎn)，建議依托現(xiàn)有監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，向國(guó)家爭(zhēng)取更多特別審批權(quán)限，或申請(qǐng)將臨床急需進(jìn)口藥械的審評(píng)審批、生產(chǎn)許可變更、擴(kuò)產(chǎn)備案等權(quán)限下放至大灣區(qū)試點(diǎn)，助力加速各個(gè)環(huán)節(jié)的進(jìn)程；深圳微靈醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)李驍健建議，推動(dòng)建立粵港澳大灣區(qū)臨床研究倫理審查互認(rèn)機(jī)制，并探索基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的審評(píng)支持路徑，大幅縮短產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到病床的時(shí)間。
需破解研發(fā)“長(zhǎng)周期”困局
在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上，企業(yè)還有哪些“痛點(diǎn)”？需要如何解決？
會(huì)上，粵商代表結(jié)合一線實(shí)踐談心聲、提建議。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有‘三高一長(zhǎng)’——高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期的典型特征。企業(yè)在漫長(zhǎng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化道路上，普遍面臨巨大的資金壓力和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化瓶頸?！睆V州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司董事長(zhǎng)吳傳斌建議，啟動(dòng)“資本雨林”灌溉工程，破解研發(fā)“長(zhǎng)周期”困局，必須構(gòu)建覆蓋企業(yè)全生命周期的資本支持體系。
省科技廳廳長(zhǎng)王月琴回應(yīng)表示，將繼續(xù)研究完善資金支持政策，例如針對(duì)粵商代表提出的“后獎(jiǎng)補(bǔ)”建議，將研究可否對(duì)進(jìn)入三期臨床的創(chuàng)新藥采取“后獎(jiǎng)補(bǔ)”的方式進(jìn)行支持。
省工業(yè)和信息化廳黨組書記、廳長(zhǎng)曾進(jìn)澤回應(yīng)表示，將會(huì)同科技、財(cái)政、國(guó)資等相關(guān)部門，研究省市聯(lián)動(dòng)國(guó)有企業(yè)謀劃設(shè)立生物醫(yī)藥投資引導(dǎo)基金，根據(jù)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)相應(yīng)制定基金的考核體系，特別是在支持概念驗(yàn)證階段作進(jìn)一步探索。
“創(chuàng)新藥從納入醫(yī)保目錄到進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用，仍存在‘最后一公里’梗阻，包括入院流程周期長(zhǎng)、政策落地不均衡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用動(dòng)力不足?！鄙钲谛帕⑻┧帢I(yè)股份有限公司總經(jīng)理顏杰建議，建立國(guó)談藥品快速入院機(jī)制，在國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布后，由相關(guān)部門統(tǒng)籌，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，爭(zhēng)取在1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)專題藥事會(huì)，將國(guó)談藥品，尤其是本年度新納入醫(yī)保目錄的國(guó)談藥品列為重點(diǎn)討論議題，并給予在醫(yī)院院內(nèi)準(zhǔn)入、處方與使用、采購(gòu)金額、藥品支付等全鏈條的重點(diǎn)支持。
省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任，省中醫(yī)藥局黨組書記、局長(zhǎng)邱亞洪表示，2026年，省衛(wèi)健委將繼續(xù)加強(qiáng)組織醫(yī)院與企業(yè)開(kāi)展溝通，攜手省工信廳等部門深化開(kāi)展“百企百院粵醫(yī)行”系列活動(dòng)，推動(dòng)解決創(chuàng)新藥入院難難題。